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药品可以申请专利吗 香港专利申请(标准专利、短期专利、外观设计)

2023-07-30 03:25:25 | 好商标网

药品可以申请专利吗

药品,尤其是中药、中草药的配方、偏方、古方在我国民间流传甚广,一部分传承者希望将这些配方申请专利,以受到国家的保护。那么药品可以申请专利吗?药品申请专利有何利弊呢?如果不申请专利要以何种方式保护这些药品配方呢?接下来就和好商标网小编一起了解一下吧。

一、药品可以申请专利吗

可以肯定地说,中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。不过,申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例,否则就不能被授权。申请前必须谨慎,如果公开的结果对你不利,还是不要申请专利的好。否则,就可以申请专利。

对于药品的配方发明专利,在知识产权的定义上来讲,应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护,专利是按照先申请先得的原则,您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励,你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构,因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位,建议还是委托代理机构处理。发明专利对专利的技术含量相对较高,其文件准备也是相当重要的,文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

当然,也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的,这些不能授予药品专利的有几下几种情况:

1、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。有的申请在说明书和权利要求书当中,从未公开过所申请药物的功用,只是给出了药物的组成和制法,这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值,不具备实用性;如果所申请的药物其医疗效果不可信,申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果,这种情况下,该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。

2、专利申请的药物,其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。如果申请的是一种产品,那么该产品必须在产业中能够制造。专利申请的药物,如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作,或者其产量很低,根本不能够进行产业化规模生产,这种产品不具各实用性。

3、专利申请中的药物,其效果可能有损公共利益。

4、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作,不适合于工业化生产。

请您参照以上意见查看自己的药品配方是否能够排除上述所有情形。另外,因药品专利申请需要提供大量实验数据,建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批,以获得数据上的支持。

  二、药品专利是什么

药品专利,有时候也被叫作药物专利,是就药品申请的专利,包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。药品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。药物的用途发明专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时,针对这一用途本身申请并获得授权的专利。

  三、药品专利?有哪些类型

可获得专利权的药物产品专利申请主要包括下述7类:

1.药用化合物,包括通过化学或生物合成、或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物,而且具有至少一种医药用途。

2.药物组合物,包括:A.含有一种新化合物和可药用载体的组合物;B.含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物;C.含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物,该组合物必须是新的,且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用;D.新的中药复方产品,且有药效学数据证明其具有良好的效果;E.通过加减或替换改进的已知中药复方产品,且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果。

3.新的活性提取物,是指从动植物源或其他原料中通过溶剂提取得到的具有生物活性的混合物,特别是从中药单方或复方中提取得到的活性混合物;如果此类活性混合物的有效成分不能有化学结构和含量表征时,可用其制备方法进行限定,只要该制备方法是新的,且有实验比较数据证明该活性提取物比未提取的原料药具有更好的疗效或更小的毒性或剂量、更方便的施用等优点即可获取专利权。好商标网

4.新的药物制剂或剂型,包括:A.含有已知药物化合物或已知药物组合物的新制剂或剂型;B.已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型;只要所述制剂或剂型是新的,而且有比较数据证明该新制剂或剂型带来了明显的有益效果,如提高了疗效或降低了毒性或剂量等即可获得专利权。

5.新晶型,包括:A.新化合物的晶型;B.已知化合物的新晶型;必须有数据,特别是该结晶的X-射线衍射图谱、熔点等数据,证明该新晶型存在且稳定,并具有明显有益的理化性质和有益的制药用途即可获得专利权。

6.新的水合物或溶剂化物,包括:A.新化合物的水合物或溶剂化物;B.已知化合物的新的水合物或溶剂化物;必须有数据,例如光谱、晶型和熔点等数据,证明该新的水合物或溶剂化物存在且稳定,并具有明显有益的理化性质和有益的用途方可获得专利权。

7.生物药物:例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等。

以上就是好商标网小编为您介绍的有关药品可以申请专利吗的相关知识。药品只要符合我国专利法中的新颖性、独创性要求就可以申请专利,但是药品申请专利存在配方公开、保护期限有限等弊端,如果不想公开,但还是需要保护药品,可以尝试采用商业秘密的办法进行保护。如果您还有相关法律问题,建议咨询好商标网律师。

香港专利申请(标准专利、短期专利、外观设计)

由于实行一国两制的原因,中国的专利在香港并不受到保护,如果想得到香港地区法律的保护,必须在申请相关的专利。香港分为3种,分别为标准专利、短期专利和外观设计专利。在香港申请标准专利,必须以指定的海外专利局或中国国家知识产权局批予的专利注册为基础。而短期专利和外观设计专利则可以直接向香港知识产权署申请。

一、香港专利申请类型概况

1、标准专利

标准专利不能在香港直接申请,必须分两个阶段进行:

第一阶段:在中国国家知识产权局、欧洲专利局或英国专利局提出申请, 在收到形式审查通知书后的6个月内向香港知识产权署提交第一阶段申请。

第二阶段:专利在中国、欧洲或英国授权公告后的6个月内向香港知识产权署提交第二阶段申请。

2、短期专利

短期专利可直接在香港申请,但须提交由下列其中一个当局发出的检索报告:中国国家知识产权局、欧洲专利局、英国专利局或者《专利合作条约》委任的各个国际检索局(如:美国、日本、韩国、西班牙等)。

3、外观设计

注册外观设计,保护的是产品的新设计形状、装饰及视觉美感,但不保护功能和使用方法。如电脑、手提电话、纺织品、珠宝、手表的外部设计。


二、申请香港专利所需资料及有效期

1、标准专利

(1)所需资料

①发明的中英文名称;

②申请人的姓名、地址;

③发明人的姓名、地址;

④专利申请文件;

⑤摘要的中英文译本;

⑥基础申请的公告副本;

⑦有关资料、文件的中英文译本。

(2)有效期

第3年届满后每年续期一次,有效期最长为20年。

(3)注意事项

不可直接在香港申请,须在获得中国、欧洲或英国授权公告后的6个月内向香港知识产权署提交申请。

2、短期专利

(1)所需资料

①发明的中英文名称;

②申请人的姓名、地址;

③发明人的姓名、地址;

④专利文件;

⑤检索报告;

⑥摘要的中英文译本。

(2)有效期

第4年届满后续期一次,有效期最长为8年。

(3)注意事项

可直接在香港申请,但须提交由中国国家知识产权局、欧洲专利局、英国专利局、《专利合作条约》委任的各个国际检索局(如:美国、日本、韩国、西班牙等)任意一个当局发出的检索报告。

3、外观设计专利

(1)所需资料

①设计的中英文名称;

②申请人的姓名、地址;

③设计人的姓名、地址;

④设计产品的图片;

⑤外观设计的简要说明。

(2)有效期

每5年续期1次,最长25年

(3)注意事项

申请香港外观设计专利可直接向香港知识产权署申请。

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