家用制氧机属于医疗器械吗

现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用

药理学

、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。

在国内对于

制氧机

是否属于医疗器械是有明确的标准：

1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上

2.要有

医疗器械注册证

3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。

只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在购买的时候要注意区别，不要过多听信于商家的吹嘘。

您好，关于制氧机是不是医疗器械的问题，主要看的是用途和相关的预期效果。可以根据以下的定义类判断：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过好商标网

药理学

、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

属于医疗器械管理的制氧机是

二类医疗器械

，位于分类目录：6825医用高频仪器设备;结构及组成：主要由压缩机、沸石

分子筛

、转换开关、

控制面板

、显示板、流量计、湿化瓶组成;适用范围：以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(v/v)的氧气(简称93%氧气)。

医用输液设备属于商标分类第10类1001群组;

经统计，注册医用输液设备的商标达139件。

注册时怎样选择其他小项类：

1.选择注册(医用泵，群组号：1001)类别的商标有2件，注册占比率达1.44%

2.选择注册(医用注射器，群组号：1001)类别的商标有2件，注册占比率达1.44%

3.选择注册(营养袋，群组号：1001)类别的商标有1件，注册占比率达0.72%

4.选择注册(无针注射器，群组号：1001)类别的商标有1件，注册占比率达0.72%

5.选择注册(医用制氧机，群组号：1001)类别的商标有1件，注册占比率达0.72%

6.选择注册(呼吸面罩，群组号：1004)类别的商标有1件，注册占比率达0.72%

7.选择注册(心电图描记器，群组号：1003)类别的商标有1件，注册占比率达0.72%

8.选择注册(患者通风设备，群组号：1001)类别的商标有1件，注册占比率达0.72%

9.选择注册(医疗和诊断用测力计，群组号：1001)类别的商标有1件，注册占比率达0.72%

10.选择注册(用于检验、监视和诊断呼吸系统疾病的装置及所有上述产品用的部件和配件，包括下巴支撑装置，水管，氧气旁通阀，管子外壳(供气管绝缘)，气管，过滤器(所有上述产品均与呼吸治疗设备一起使用)，群组号：1001)类别的商标有1件，注册占比率达0.72%