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药品可以申请专利吗 申请发明专利多久才能知道有没有通过

2023-07-28 18:37:12 | 好商标网

药品可以申请专利吗

药品,尤其是中药、中草药的配方、偏方、古方在我国民间流传甚广,一部分传承者希望将这些配方申请专利,以受到国家的保护。那么药品可以申请专利吗?药品申请专利有何利弊呢?如果不申请专利要以何种方式保护这些药品配方呢?接下来就和好商标网小编一起了解一下吧。

一、药品可以申请专利吗

可以肯定地说,中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。不过,申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例,否则就不能被授权。申请前必须谨慎,如果公开的结果对你不利,还是不要申请专利的好。否则,就可以申请专利。

对于药品的配方发明专利,在知识产权的定义上来讲,应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护,专利是按照先申请先得的原则,您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励,你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构,因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位,建议还是委托代理机构处理。发明专利对专利的技术含量相对较高,其文件准备也是相当重要的,文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

当然,也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的,这些不能授予药品专利的有几下几种情况:

1、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。有的申请在说明书和权利要求书当中,从未公开过所申请药物的功用,只是给出了药物的组成和制法,这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值,不具备实用性;如果所申请的药物其医疗效果不可信,申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果,这种情况下,该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。

2、专利申请的药物,其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。如果申请的是一种产品,那么该产品必须在产业中能够制造。专利申请的药物,如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作,或者其产量很低,根本不能够进行产业化规模生产,这种产品不具各实用性。

3、专利申请中的药物,其效果可能有损公共利益。

4、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作,不适合于工业化生产。

请您参照以上意见查看自己的药品配方是否能够排除上述所有情形。另外,因药品专利申请需要提供大量实验数据,建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批,以获得数据上的支持。

  二、药品专利是什么

药品专利,有时候也被叫作药物专利,是就药品申请的专利,包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。药品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。药物的用途发明专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时,针对这一用途本身申请并获得授权的专利。好商标网

  三、药品专利?有哪些类型

可获得专利权的药物产品专利申请主要包括下述7类:

1.药用化合物,包括通过化学或生物合成、或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物,而且具有至少一种医药用途。

2.药物组合物,包括:A.含有一种新化合物和可药用载体的组合物;B.含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物;C.含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物,该组合物必须是新的,且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用;D.新的中药复方产品,且有药效学数据证明其具有良好的效果;E.通过加减或替换改进的已知中药复方产品,且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果。

3.新的活性提取物,是指从动植物源或其他原料中通过溶剂提取得到的具有生物活性的混合物,特别是从中药单方或复方中提取得到的活性混合物;如果此类活性混合物的有效成分不能有化学结构和含量表征时,可用其制备方法进行限定,只要该制备方法是新的,且有实验比较数据证明该活性提取物比未提取的原料药具有更好的疗效或更小的毒性或剂量、更方便的施用等优点即可获取专利权。

4.新的药物制剂或剂型,包括:A.含有已知药物化合物或已知药物组合物的新制剂或剂型;B.已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型;只要所述制剂或剂型是新的,而且有比较数据证明该新制剂或剂型带来了明显的有益效果,如提高了疗效或降低了毒性或剂量等即可获得专利权。

5.新晶型,包括:A.新化合物的晶型;B.已知化合物的新晶型;必须有数据,特别是该结晶的X-射线衍射图谱、熔点等数据,证明该新晶型存在且稳定,并具有明显有益的理化性质和有益的制药用途即可获得专利权。

6.新的水合物或溶剂化物,包括:A.新化合物的水合物或溶剂化物;B.已知化合物的新的水合物或溶剂化物;必须有数据,例如光谱、晶型和熔点等数据,证明该新的水合物或溶剂化物存在且稳定,并具有明显有益的理化性质和有益的用途方可获得专利权。

7.生物药物:例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等。

以上就是好商标网小编为您介绍的有关药品可以申请专利吗的相关知识。药品只要符合我国专利法中的新颖性、独创性要求就可以申请专利,但是药品申请专利存在配方公开、保护期限有限等弊端,如果不想公开,但还是需要保护药品,可以尝试采用商业秘密的办法进行保护。如果您还有相关法律问题,建议咨询好商标网律师。

申请发明专利多久才能知道有没有通过?

递交发明专利申请后,多久才能知道有没有通过,关于这个问题,因为涉及很多总情况。需要具体的分析。发明专利的整个流程为受理(1个月内)→初步审查(6个月这样)→早起公开(满18个月自动公开)→实质审查(8到20个月)→授权,公告。

以上的时间节点,因为实际的案件情况时间会出现重叠,一般情况下在3年左右,都基本有结果了,要么驳回,要么公布授权。不过如果是不通过的话,则在以上各个环节都可能出现。比如在受理阶段,如果在受理阶段,你递交的申请文件不包括,请求书、权利要求书、说明书(有附图的提供附图)这3种最基本的受理文件,则会不通过,如果递交了上述这种文件,则会被受理,缺少的其它文件一般会要求补正。在递交了这些文件,同时,申请人资格符合条件的话,则会被受理,确定申请日(很重要)。然后您需要在2个月内,或者受到受理通知书15日内缴纳申请费,如果没缴纳的话,那肯定不通过了。



接着就到了初步审查阶段了。在受理后,专利局会对申请文件进行初步审查。发明形式审查的内容,大概包括:

(1)对申请文件的形式审查,看看请求书,权利要求书,说明书,说明书附图,摘要有没有按照《专利法》和《专利法实施细则》的规定格式,要求撰写。如果发现存在可以补正的缺陷时,通知申请人以补正的方式消除缺陷,使其符合公布的条件;发现存在不可克服的缺陷时,发出审查意见通知书,指明缺陷的性质,并通过驳回的方式结束审查程序。

(2)对于各种期限,以及费用的审查,如果不符合相关规定,则会发通知,最后都不改的话,则会被视为撤回。

(3)审查申请文件是否有实质性缺陷,比如是否明显不属于专利授权的客体,是否违反法律,是否具备实用性,申请人是否具有资格,是否明显不符合新颖性等条款。初审如果不合格,申请人要根据通知进行补正或陈述意见;如仍然不符合要求的,予以驳回。如果合格的话,则专利局将进行公布准备工作。

初步审查的时间存在不确定性,总的来说在6个月左右吧。接下来,就是没有消息了。期间你可以提出提前公布,如果没有申请提前公布,则在18个月自行公布(公布阶段,公众可以提公众意见,审查员会参考)。

3年内,你可以提出实质审查请求,缴纳实审费用,则专利局就开始实质审查程序了。实质审查一般都会发1通,2通,多的会到4通,1通后也可以申请会晤。申请人需要根据审查意见进行答复,或者对申请文件进行修改。一般1通指定的答复期限为4个月,其它的一般为2个月。因此,实质审查的周期大概在8-20个月。

实质审查通过后,则恭喜你,你的专利授权了,这时候,千万不要忘记缴纳相关的费用,比如授予专利当年的年费等。

以上便是发明专利申请的整个流程,期间各个环节都会有可能出现问题,你可别认为专利,只要递交后,就没啥事了,递交只是个开始而已。

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