药品可以申请专利吗 日本专利申请加快审查制度

药品可以申请专利吗

药品，尤其是中药、中草药的配方、偏方、古方在我国民间流传甚广，一部分传承者希望将这些配方申请专利，以受到国家的保护。那么药品可以申请专利吗？药品申请专利有何利弊呢？如果不申请专利要以何种方式保护这些药品配方呢？接下来就和好商标网小编一起了解一下吧。

一、药品可以申请专利吗

可以肯定地说，中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。不过，申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例，否则就不能被授权。申请前必须谨慎，如果公开的结果对你不利，还是不要申请专利的好。否则，就可以申请专利。

对于药品的配方发明专利，在知识产权的定义上来讲，应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护，专利是按照先申请先得的原则，您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励，你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构，因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位，建议还是委托代理机构处理。发明专利对专利的技术含量相对较高，其文件准备也是相当重要的，文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

当然，也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的，这些不能授予药品专利的有几下几种情况：好商标网

１、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。有的申请在说明书和权利要求书当中，从未公开过所申请药物的功用，只是给出了药物的组成和制法，这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值，不具备实用性；如果所申请的药物其医疗效果不可信，申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果，这种情况下，该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。

２、专利申请的药物，其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。如果申请的是一种产品，那么该产品必须在产业中能够制造。专利申请的药物，如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作，或者其产量很低，根本不能够进行产业化规模生产，这种产品不具各实用性。

３、专利申请中的药物，其效果可能有损公共利益。

４、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作，不适合于工业化生产。

请您参照以上意见查看自己的药品配方是否能够排除上述所有情形。另外，因药品专利申请需要提供大量实验数据，建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批，以获得数据上的支持。

　　二、药品专利是什么

药品专利，有时候也被叫作药物专利，是就药品申请的专利，包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。药品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。药物的用途发明专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时，针对这一用途本身申请并获得授权的专利。

　　三、药品专利?有哪些类型

可获得专利权的药物产品专利申请主要包括下述７类：

１．药用化合物，包括通过化学或生物合成、或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物，而且具有至少一种医药用途。

２．药物组合物，包括：Ａ．含有一种新化合物和可药用载体的组合物；Ｂ．含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物；Ｃ．含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物，该组合物必须是新的，且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用；Ｄ．新的中药复方产品，且有药效学数据证明其具有良好的效果；Ｅ．通过加减或替换改进的已知中药复方产品，且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果。

３．新的活性提取物，是指从动植物源或其他原料中通过溶剂提取得到的具有生物活性的混合物，特别是从中药单方或复方中提取得到的活性混合物；如果此类活性混合物的有效成分不能有化学结构和含量表征时，可用其制备方法进行限定，只要该制备方法是新的，且有实验比较数据证明该活性提取物比未提取的原料药具有更好的疗效或更小的毒性或剂量、更方便的施用等优点即可获取专利权。

４．新的药物制剂或剂型，包括：Ａ．含有已知药物化合物或已知药物组合物的新制剂或剂型；Ｂ．已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型；只要所述制剂或剂型是新的，而且有比较数据证明该新制剂或剂型带来了明显的有益效果，如提高了疗效或降低了毒性或剂量等即可获得专利权。

５．新晶型，包括：Ａ．新化合物的晶型；Ｂ．已知化合物的新晶型；必须有数据，特别是该结晶的Ｘ－射线衍射图谱、熔点等数据，证明该新晶型存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的制药用途即可获得专利权。

６．新的水合物或溶剂化物，包括：Ａ．新化合物的水合物或溶剂化物；Ｂ．已知化合物的新的水合物或溶剂化物；必须有数据，例如光谱、晶型和熔点等数据，证明该新的水合物或溶剂化物存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的用途方可获得专利权。

７．生物药物：例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等。

以上就是好商标网小编为您介绍的有关药品可以申请专利吗的相关知识。药品只要符合我国专利法中的新颖性、独创性要求就可以申请专利，但是药品申请专利存在配方公开、保护期限有限等弊端，如果不想公开，但还是需要保护药品，可以尝试采用商业秘密的办法进行保护。如果您还有相关法律问题，建议咨询好商标网律师。

日本专利申请加快审查制度

一般情况下，日本的发明专利申请需要2-4年，实用新型专利6-10个月，外观设计8-12个月。这个时间是非常之久的，那么是否存在加快其申请速度的方法呢？日本特许厅为了满足部分申请人加快审查的需求，设置了优先审查、早期审查和超早期审查三种加快审查模式，分别针对不同的适用对象提供不同程度的加快审查。下面分别介绍下这3种制度。

一、优先审查程序

在专利申请被公开之后，如果到开始审查之前的时间过长，则可能导致：

（1）第三方实施该专利申请所涉及的技术，导致申请人遭受无法预料的损失；

（2）即便该专利申请存在无法授权的缺陷，但该专利申请的申请人依然向进行实施的第三方发出相关的警告函。

为了规避上述公开导致的问题，在申请人或第三方期望加快审查的情况下，可以提出情况说明书请求优先审查。可以优先审查的条件是：

（1）针对该专利申请已经提起实审请求；

（2）该专利申请处于公开之后，授权之前；

（3）他人在该专利申请公开之后、授权之前，以营业为目的，实施该专利申请；

（4）存在需要紧急审查的需要。

在提出优先审查请求时，需提供以下证明文件：

（1）作为情况说明书的附件，需提供第三方的实施行为所涉及的产品或方法的说明书以及必要的附图；

（2）警告函的复印件；

（3）产品、宣传手册、样品、照片等；

（4）能够证明第三方的实施行为的相关文件。

对于符合优先审查条件的申请，审查员会进行优先审查，最快四个月内就会有最终的审查决定。

二、早期审查程序

可以申请早期审查的专利申请包括：

（1）申请人或得到申请人许可的第三人正在实施或将要实施的专利申请；

（2）申请人就该发明已经向其它国家的专利局提出了专利申请、或者已经提出了国际申请；

（3）该申请的申请人的全部或者一部分是中小企业、科研院所、个人、公益机构；

（4）该申请涉及绿色节能技术。

提出早期审查申请时，需要提交“早期审查的情况说明书”，该“情况说明书”包括情况说明以及该申请和事先检索到的现有技术的对比说明。早期审查可以大大加快审理进程，大约在六个月内就会有最终的审查决定。

此外，日本从2006年开始将“专利审查高速公路（PPH）”纳入其本国的早期审查制度中。

三、超早期审查程序

除了满足早期审查的相关条件之外，超早期审查的适用对象还需要满足下述条件：

（1）相关联的专利申请得以实施并且相关联的专利申请已在国外提出；

（2）超早期审查申请的所有手续必须通过互联网提交；

（3）不是国际专利申请进入日本国家阶段的情况。

超早期审查的申请程序大致和早期审查的申请程序相同，唯一不同之处在于，需要在“情况说明书”中注明该申请请求进行超早期审查。超早期审查可以进一步加速审查进程，大约在三个月内就会有最终的审查决定。