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药品可以申请专利吗 保健品怎么申请专利

2023-07-24 11:04:39 | 好商标网

药品可以申请专利吗

药品,尤其是中药、中草药的配方、偏方、古方在我国民间流传甚广,一部分传承者希望将这些配方申请专利,以受到国家的保护。那么药品可以申请专利吗?药品申请专利有何利弊呢?如果不申请专利要以何种方式保护这些药品配方呢?接下来就和好商标网小编一起了解一下吧。

一、药品可以申请专利吗

可以肯定地说,中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。不过,申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例,否则就不能被授权。申请前必须谨慎,如果公开的结果对你不利,还是不要申请专利的好。否则,就可以申请专利。

对于药品的配方发明专利,在知识产权的定义上来讲,应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护,专利是按照先申请先得的原则,您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励,你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构,因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位,建议还是委托代理机构处理。发明专利对专利的技术含量相对较高,其文件准备也是相当重要的,文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

当然,也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的,这些不能授予药品专利的有几下几种情况:

1、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。有的申请在说明书和权利要求书当中,从未公开过所申请药物的功用,只是给出了药物的组成和制法,这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值,不具备实用性;如果所申请的药物其医疗效果不可信,申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果,这种情况下,该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。

2、专利申请的药物,其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。如果申请的是一种产品,那么该产品必须在产业中能够制造。专利申请的药物,如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作,或者其产量很低,根本不能够进行产业化规模生产,这种产品不具各实用性。

3、专利申请中的药物,其效果可能有损公共利益。

4、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作,不适合于工业化生产。

请您参照以上意见查看自己的药品配方是否能够排除上述所有情形。另外,因药品专利申请需要提供大量实验数据,建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批,以获得数据上的支持。

  二、药品专利是什么

药品专利,有时候也被叫作药物专利,是就药品申请的专利,包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。药品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。药物的用途发明专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时,针对这一用途本身申请并获得授权的专利。

  三、药品专利?有哪些类型

可获得专利权的药物产品专利申请主要包括下述7类:

1.药用化合物,包括通过化学或生物合成、或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物,而且具有至少一种医药用途。好商标网

2.药物组合物,包括:A.含有一种新化合物和可药用载体的组合物;B.含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物;C.含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物,该组合物必须是新的,且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用;D.新的中药复方产品,且有药效学数据证明其具有良好的效果;E.通过加减或替换改进的已知中药复方产品,且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果。

3.新的活性提取物,是指从动植物源或其他原料中通过溶剂提取得到的具有生物活性的混合物,特别是从中药单方或复方中提取得到的活性混合物;如果此类活性混合物的有效成分不能有化学结构和含量表征时,可用其制备方法进行限定,只要该制备方法是新的,且有实验比较数据证明该活性提取物比未提取的原料药具有更好的疗效或更小的毒性或剂量、更方便的施用等优点即可获取专利权。

4.新的药物制剂或剂型,包括:A.含有已知药物化合物或已知药物组合物的新制剂或剂型;B.已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型;只要所述制剂或剂型是新的,而且有比较数据证明该新制剂或剂型带来了明显的有益效果,如提高了疗效或降低了毒性或剂量等即可获得专利权。

5.新晶型,包括:A.新化合物的晶型;B.已知化合物的新晶型;必须有数据,特别是该结晶的X-射线衍射图谱、熔点等数据,证明该新晶型存在且稳定,并具有明显有益的理化性质和有益的制药用途即可获得专利权。

6.新的水合物或溶剂化物,包括:A.新化合物的水合物或溶剂化物;B.已知化合物的新的水合物或溶剂化物;必须有数据,例如光谱、晶型和熔点等数据,证明该新的水合物或溶剂化物存在且稳定,并具有明显有益的理化性质和有益的用途方可获得专利权。

7.生物药物:例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等。

以上就是好商标网小编为您介绍的有关药品可以申请专利吗的相关知识。药品只要符合我国专利法中的新颖性、独创性要求就可以申请专利,但是药品申请专利存在配方公开、保护期限有限等弊端,如果不想公开,但还是需要保护药品,可以尝试采用商业秘密的办法进行保护。如果您还有相关法律问题,建议咨询好商标网律师。

保健品怎么申请专利

随着我国生活水平的提高,越来越多的人关注自己的健康。从之前的得了病才去看,到现在的日常健身锻炼,买保健品提高自己的免疫力等。随之而来的就是保健产品的品种越来越多。往往同一功能的保健品就有几十种。如何从同类保健品中脱颖而出,占据市场,专利认证就是一个非常有效的方法。

首先可以明确的一点:保健品可以申请专利;如果是配方的话,一般可以申请发明专利,当然保健品的包装可以申请外观专利。那么保健品如何申请专利呢?

保健品专利的申请,和其它专利的申请是一样的。有一点需要注意的就是保健品是申请药品专利,还是申请食品专利。

首先大家都知道药品是用来治疗、诊断和预防疾病的,对疾病有显著作用,而保健品只是起到保健和辅助治疗的作用,与药品有明显的差别。因此根据我们国目前的管理方式,具有治疗作用的保健品按药品管理,而起保健和辅助治疗作用的保健品按食品管理。所以保健品是该申请药品专利还是食品专利就要看其能否起到对疾病有治疗作用。但是,也有一些保健品各类妈有药字号产品(即属于药品)也有食字号产品(即属于食品),如:维生素类补充剂。

其次申请药品专利还是食品专利还您企业的实际情况有关。因此药品专利都有要求产品的生产及配方,生产能力和技术能力通过国家有关部门严格审查并通过药理,病理和毒性的临床观察;生产过程质量要求也非常高等等。



保健品申请专利的流程:

1.撰写专利申请材料,包括包括专利请求书、说明书摘要、摘要附图、权利要求书、说明书、说明书附图等文件,上述文件一个不能少,文件的写法要求很严格,一般人无法独立完成,需要找代理机构或专业人士协助。

2.将专利申请材料寄到国家知识产权局专利局受理处,等待受理通知书。

3.接到受理通知书后及时缴纳专利申请费,发明专利还要交审查费,交费后等待专利授权通知书。

4.收到专利授权通知书后及时交证书费和第一年的年费,等待专利证书。

5.拿到专利证书,表示申请专利成功。

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