药品可以申请专利吗 西班牙专利申请的类型、所需的资料及流程

药品可以申请专利吗

药品，尤其是中药、中草药的配方、偏方、古方在我国民间流传甚广，一部分传承者希望将这些配方申请专利，以受到国家的保护。那么药品可以申请专利吗？药品申请专利有何利弊呢？如果不申请专利要以何种方式保护这些药品配方呢？接下来就和好商标网小编一起了解一下吧。

一、药品可以申请专利吗

可以肯定地说，中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。不过，申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例，否则就不能被授权。申请前必须谨慎，如果公开的结果对你不利，还是不要申请专利的好。否则，就可以申请专利。

对于药品的配方发明专利，在知识产权的定义上来讲，应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护，专利是按照先申请先得的原则，您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励，你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构，因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位，建议还是委托代理机构处理。发明专利对专利的技术含量相对较高，其文件准备也是相当重要的，文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

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当然，也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的，这些不能授予药品专利的有几下几种情况：

１、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。有的申请在说明书和权利要求书当中，从未公开过所申请药物的功用，只是给出了药物的组成和制法，这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值，不具备实用性；如果所申请的药物其医疗效果不可信，申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果，这种情况下，该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。

２、专利申请的药物，其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。如果申请的是一种产品，那么该产品必须在产业中能够制造。专利申请的药物，如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作，或者其产量很低，根本不能够进行产业化规模生产，这种产品不具各实用性。

３、专利申请中的药物，其效果可能有损公共利益。

４、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作，不适合于工业化生产。

请您参照以上意见查看自己的药品配方是否能够排除上述所有情形。另外，因药品专利申请需要提供大量实验数据，建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批，以获得数据上的支持。

　　二、药品专利是什么

药品专利，有时候也被叫作药物专利，是就药品申请的专利，包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。药品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。药物的用途发明专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时，针对这一用途本身申请并获得授权的专利。

　　三、药品专利?有哪些类型

可获得专利权的药物产品专利申请主要包括下述７类：

１．药用化合物，包括通过化学或生物合成、或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物，而且具有至少一种医药用途。

２．药物组合物，包括：Ａ．含有一种新化合物和可药用载体的组合物；Ｂ．含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物；Ｃ．含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物，该组合物必须是新的，且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用；Ｄ．新的中药复方产品，且有药效学数据证明其具有良好的效果；Ｅ．通过加减或替换改进的已知中药复方产品，且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果。

３．新的活性提取物，是指从动植物源或其他原料中通过溶剂提取得到的具有生物活性的混合物，特别是从中药单方或复方中提取得到的活性混合物；如果此类活性混合物的有效成分不能有化学结构和含量表征时，可用其制备方法进行限定，只要该制备方法是新的，且有实验比较数据证明该活性提取物比未提取的原料药具有更好的疗效或更小的毒性或剂量、更方便的施用等优点即可获取专利权。

４．新的药物制剂或剂型，包括：Ａ．含有已知药物化合物或已知药物组合物的新制剂或剂型；Ｂ．已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型；只要所述制剂或剂型是新的，而且有比较数据证明该新制剂或剂型带来了明显的有益效果，如提高了疗效或降低了毒性或剂量等即可获得专利权。

５．新晶型，包括：Ａ．新化合物的晶型；Ｂ．已知化合物的新晶型；必须有数据，特别是该结晶的Ｘ－射线衍射图谱、熔点等数据，证明该新晶型存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的制药用途即可获得专利权。

６．新的水合物或溶剂化物，包括：Ａ．新化合物的水合物或溶剂化物；Ｂ．已知化合物的新的水合物或溶剂化物；必须有数据，例如光谱、晶型和熔点等数据，证明该新的水合物或溶剂化物存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的用途方可获得专利权。

７．生物药物：例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等。

以上就是好商标网小编为您介绍的有关药品可以申请专利吗的相关知识。药品只要符合我国专利法中的新颖性、独创性要求就可以申请专利，但是药品申请专利存在配方公开、保护期限有限等弊端，如果不想公开，但还是需要保护药品，可以尝试采用商业秘密的办法进行保护。如果您还有相关法律问题，建议咨询好商标网律师。

西班牙专利申请的类型、所需的资料及流程

西班牙专利事务的申请，审批，授权的主管单位为西班牙专利商标局，网站为www.oepm.es。其现行专利制度主要由2011修订的《专利法》和2003年7月7日实施的《工业品外观设计的法律保护法》等法律进行规范。

一、专利保护的类型及期限

1.发明专利

保护的对象为保护的对象为利用自然规则对产品、方法或者改进所提出的具有高水准的新技术方案，保护期限为20年。

2.实用新型

保护的对象为对产品的形状、构造或者结合所提出的适于实用的新技术方案，保护期限为10年。

3.外观设计

保护的对象为对产品形状，图案或其结合以及色彩与形状、图案的结合做出的新设计，保护期限自申请之日起自动保护5年。可续展4次，每次5年。

二、专利申请所需要的资料

1.发明专利

①中英文/西班牙语专利文件全份，包括说明书、权利要求、附图、说明书摘要、现有技术资料（申请人所知的与发明密切相关的专利文献、科技文献等），请提供电子版，尤其是文字部分；

②发明的名称；

③申请人中英文/西班牙语名称及中英文/西班牙语地址（如申请人是公司，请提供公司成立地）；

④发明人中英文姓名，如发明人不是申请人，请确认申请人和发明人的关系（如雇主/雇员等）；

⑤优先申请的地方、申请号及申请日（如要求优先权），优先权证明文件及其英文/西班牙语翻译；

⑥委任书。

2.实用新型

①申请书，其中应写明发明人和申请人的姓名和地址（如果申请人是法人的话，还应包括法人代表的名字），提交日期，发明名称和优先权日（如果要求了优先权）；

②说明书包括：发明名称，附图说明，对发明的详细描述，和权利要求；

③必要时，应有附图；

④摘要；

⑤如果要求了优先权，应提交优先权文件，其包括经证明的在先申请副本及其法文译文；

⑥如果委托了代理人，应提交委托书。

3.外观设计

①申请书，其中应写明设计人和申请人的中英文姓名和中英文地址（如果申请人是法人的话，还应包括法人代表的名字），提交日期，发明名称和优先权日（如果要求了优先权）；

②外观设计的商品；

③图片或者照片（六视图+立体图）；

④如果要求了优先权，应提交优先权文件，其包括经证明的在先申请副本及其法文译文；

⑤如果委托了代理人，应提交委托书。

三、专利申请途径

1.发明专利

我国向西班牙申请专利的途径分为以下两类途径，共4种方式：

①PCT途径：

PCT申请西班牙；

PCT指定EPO申请指定西班牙。

②巴黎公约途径：

通过巴黎公约途径直接申请；

通过巴黎公约途径申请EPO后指定西班牙。

2.实用新型

我国向西班牙申请实用新型专利的途径为通过巴黎公约形式申请。

3.外观设计

我国向西班牙申请外观设计专利的途径分为两类，共2种方式：

①巴黎公约途径：直接申请。

②OHIM途径：欧共体外观（RCD）。

4.申请西班牙专利文本语言

西班牙语。

四、专利申请的审查制度

1.发明专利

在西班牙，对发明进行保护的方式同样为两种。发明专利，适用于具有绝对新颖性和相当严格的创新性的发明；在收到申请的8天内，工业产权局可接受申请并确定申请日，或拒绝申请；专利申请被接受后，进入形式审查程序，形式审查程序中对可专利性进行初步审查，若不符合要求，将会通知申请人，申请人有两个月回应期，但如申请明显缺乏新颖性和创造性，工业产权局也可直接拒绝该申请；若符合形式审查标准，工业产权局会通知申请人在规定时间内申请一份检索报告。检索报告应在申请日(有优先权日的为优先权曰)起15个月内书面提出，若接到通知时已超过此期限，则申请人还有一个月时间提出申请，逾期不提出检索请求，则申请将被视为撤回（若检索报告是部分或全部根据PCT的国际检索报告制作，则申请人可得到不同比例的资金返还）。检索报告完成后，申请人有两种后续途径可以选择：

一种为普通程序，即检索报告完成后申请人将得到检索结果的通知，且报告将被公开，公开后两个月内任何人可对该申请提出异议，申请人可在规定时间内回应；申请日（有优先权日的为优先权日）起满18个月后申请将被公开，若在检索报告完成前未公开，则申请文件将与检索报告一同公开；申请人回应异议时间一过，工业产权局即可批准申请并做通告。

另一种为实质审查程序：申请人也可选择在收到检索报告后不走普通程序，而是提出实质审查申请，实质审查将会对申请的新颖性、创造性、实用性和说明书的充足性进行审查。若走此程序，则申请有可能被全部或部分拒绝。

在对检索报告或实审结果提出异议的期限届满之前，发明专利可转化为实用新型的申请；形式审查时审查人也可要求申请人提出转化的申请。

2.实用新型

西班牙实用新型专利与我国类似，对创新性的要求不如发明专利严格，无需要进行实质审查，其流程为：专利申请→受理→形式审查→早期公开→专利授权。

3.外观设计

西班牙外观设计专利只进行形式审查，整个程序需6个多月左右。流程为：专利申请→受理→形式审查→早期公开→专利授权。可以申请延迟公开，延迟期限可长达30个月。