药品可以申请专利吗 PCT国际专利申请的流程

药品可以申请专利吗

药品，尤其是中药、中草药的配方、偏方、古方在我国民间流传甚广，一部分传承者希望将这些配方申请专利，以受到国家的保护。那么药品可以申请专利吗？药品申请专利有何利弊呢？如果不申请专利要以何种方式保护这些药品配方呢？接下来就和好商标网小编一起了解一下吧。

一、药品可以申请专利吗

可以肯定地说，中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。不过，申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例，否则就不能被授权。申请前必须谨慎，如果公开的结果对你不利，还是不要申请专利的好。否则，就可以申请专利。

对于药品的配方发明专利，在知识产权的定义上来讲，应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护，专利是按照先申请先得的原则，您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励，你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构，因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位，建议还是委托代理机构处理。发明专利对专利的技术含量相对较高，其文件准备也是相当重要的，文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

当然，也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的，这些不能授予药品专利的有几下几种情况：

１、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。有的申请在说明书和权利要求书当中，从未公开过所申请药物的功用，只是给出了药物的组成和制法，这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值，不具备实用性；如果所申请的药物其医疗效果不可信，申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果，这种情况下，该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。

２、专利申请的药物，其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。如果申请的是一种产品，那么该产品必须在产业中能够制造。专利申请的药物，如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作，或者其产量很低，根本不能够进行产业化规模生产，这种产品不具各实用性。

３、专利申请中的药物，其效果可能有损公共利益。

４、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作，不适合于工业化生产。

请您参照以上意见查看自己的药品配方是否能够排除上述所有情形。另外，因药品专利申请需要提供大量实验数据，建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批，以获得数据上的支持。

　　二、药品专利是什么

药品专利，有时候也被叫作药物专利，是就药品申请的专利，包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。药品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。药物的用途发明专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时，针对这一用途本身申请并获得授权的专利。

　　三、药品专利?有哪些类型

可获得专利权的药物产品专利申请主要包括下述７类：

１．药用化合物，包括通过化学或生物合成、或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物，而且具有至少一种医药用途。

２．药物组合物，包括：Ａ．含有一种新化合物和可药用载体的组合物；Ｂ．含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物；Ｃ．含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物，该组合物必须是新的，且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用；Ｄ．新的中药复方产品，且有药效学数据证明其具有良好的效果；Ｅ．通过加减或替换改进的已知中药复方产品，且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果。

３．新的活性提取物，是指从动植物源或其他原料中通过溶剂提取得到的具有生物活性的混合物，特别是从中药单方或复方中提取得到的活性混合物；如果此类活性混合物的有效成分不能有化学结构和含量表征时，可用其制备方法进行限定，只要该制备方法是新的，且有实验比较数据证明该活性提取物比未提取的原料药具有更好的疗效或更小的毒性或剂量、更方便的施用等优点即可获取专利权。

４．新的药物制剂或剂型，包括：Ａ．含有已知药物化合物或已知药物组合物的新制剂或剂型；Ｂ．已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型；只要所述制剂或剂型是新的，而且有比较数据证明该新制剂或剂型带来了明显的有益效果，如提高了疗效或降低了毒性或剂量等即可获得专利权。

５．新晶型，包括：Ａ．新化合物的晶型；Ｂ．已知化合物的新晶型；必须有数据，特别是该结晶的Ｘ－射线衍射图谱、熔点等数据，证明该新晶型存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的制药用途即可获得专利权。

６．新的水合物或溶剂化物，包括：Ａ．新化合物的水合物或溶剂化物；Ｂ．已知化合物的新的水合物或溶剂化物；必须有数据，例如光谱、晶型和熔点等数据，证明该新的水合物或溶剂化物存在且稳定，并具有明显有益的理化性质和有益的用途方可获得专利权。

７．生物药物：例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等。

以上就是好商标网小编为您介绍的有关药品可以申请专利吗的相关知识。药品只要符合我国专利法中的新颖性、独创性要求就可以申请专利，但是药品申请专利存在配方公开、保护期限有限等弊端，如果不想公开，但还是需要保护药品，可以尝试采用商业秘密的办法进行保护。如果您还有相关法律问题，建议咨询好商标网律师。

PCT国际专利申请的流程

我国的单位或者个人，如果在国内完成了一项发明创造，而你又对该发明创造的价值十分肯定，或者您的销售市场在国外，那么您可以就该发明创造申请涉外专利。申请涉外专利您首先需要向中国专利局提出申请专利，并要求优先权，然后在12个月优先权期限内提出国际申请。在优先权期限内，你可以认真考虑是否有必要向外国申请专利，通过什么方式提出申请，以及为提出申请进行必要的准备。根据有关规定，中国人或单位作出发明创造之后也可以直接提出国际申请，但是，必须在该申请中指定外国的同时也指定中国。

申请人提出国际申请必须委托规定的专利代理机构。该专利代理机构将帮助申请人填写各种表格、修改申请文件，翻译，画图，并由该机构向中国专利局递交申请文件、缴纳费用和办理各种手续。

准备涉外专利申请费用

这里向外国专利局和专利代理人支付数目是一笔不小的数目，而且他们是以美元结算的。一般情况下平均每向一个国家申请专利都需要支付4000-5000美元。若以5个国家计算约需准备2万～2.5万美元。申请人提出国际申请同样需要支付上述费用（但支付的时间可推迟8个月至18个月）。而且，还要支付PCT国际阶段的费用，该费用包括中国专利局征收的传送费、检索费和国际初步审查费约2100元（人民币）和国际局征收的基本费、指定费和手续费约1150元（美元）。如果是中国的个人提出的国际申请，国际局征收的费用可减少75%。

PCT申请国际阶段

PCT国际阶段是国际申请审批程序的第一阶段。它包括国际申请的受理、形式审查、国际检索和国际公布等必经程序以及可选择的国际初步审查程序。中国个人或单位向中国专利局提出的国际申请，国际阶段中除国际公布由世界知识产权组织国际局统一进行外，其他程序都在中国专利局里进行。

国际检索是指中国专利局按条约的规定对国际申请主题进行检索，找出与其相关的文献并指明其相关程度。通常中国专利局在自国际申请日起4个月内作出国际检索报告。国际初步审查是指中国专利局根据申请人请求对国际申请进行审查，并对请求保护的发明看来是否具有新颖性、创造性和工业实用性提出初步的、无约束力的意见。通常中国专利局在收到国际初步审查要求之日起9个月内作出国际初步审查报告。

PCT申请国家阶段

PCT国家阶段是国际申请请审批程序的第二阶段。国家阶段在申请人希望获得专利权的国家的专利局（称作指定局或选定局）里进行。它包括办理进入国家阶段的手续和在各指定国局或选定局进行的审批程序。

在国际阶段中未在优先权日起十九个月内要求国际初步审查的国际申请，其进入国家阶段（指定局）的期限是自优先权日起20个月；在自优先权日起十九个月内提出国际初步审查要求的国际申请，其进入国家阶段（选定局）的期限是自优先权日起30个月。国际申请进入国家阶段的主要手续是按各国规定递交国际申请文件的译本和缴纳规定的国家费用。国际申请进入国家阶段之后，由各国专利局按其专利法规规定对其进行审查，并决定是否授予专利权。

申请涉外专利您需要递交以下材料：

1.委托书及委托合同；

2.委托明细表。包括以下信息：申请人姓名（名称）及地址（中英文），发明人性名及地址（中英文），拟申请专利的类别，申请国家，原申请日、申请号、申请专利类别，是否要求优先，是否在申请同时提出实质审查请求等；

3.原中国专利申请的请求书，受理通知书，原专利申请文件（包括说明，权利要求书，附图及摘要）；

4.现有技术资料（申请人所知的与发明密切相关的专利文献、科技文献等）；

5.申请人提出分案、复审、继续申请等请求或缴纳年费而发生的费用均应预先缴纳。

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